星趣控镜片真的能防近视吗?能!采用H.A.L.T.技术,延缓近视进展率达67%,临床验证有效,适合6-16岁儿童!
星空之下,是孩子们明亮的未来。这1021个隐形微透镜,正悄然改变着近视管理的传统格局。
在进博会的展台上,一位母亲透过一枚看似普通的镜片,观察着背后的国内外。当工作人员向她解释这枚镜片含有1021个隐形微透镜,可有效控制孩子近视进展时,她眼中闪过希望的光芒。
近视已成为国内外性的健康挑战,预计到2050年,国内外近视人口将突破五十亿,其中儿童青少年群体近视发展尤为比较快。
面对这场视力健康保卫战,依视路星趣控镜片带来了突破性的解决方案。
01 技术原理:H.A.L.T.高非球微透镜星控技术
星趣控镜片的核心技术在于其创新的H.A.L.T.高非球微透镜星控技术。这一技术基于梯度离焦理论,通过在镜片表面精密分布1021个非球面微透镜,组成11圈同心圆星环。
每个微透镜的光度都经过复杂精密的优化计算,同一星环上的微透镜光度分布几乎相同,而不同星环上的微透镜光度分布则互不相同。
这些微透镜能够使光线在视网膜前方形成非聚焦的光束带,产生减缓眼轴增长的信号区,从而实现减缓近视发展的功能。
与普通球面微透镜不同,星趣控采用的非球面微透镜形成的是有一定“容量”的信号“区”,而非简单的离焦信号“面”。
非球面微透镜梯度变化的光度能形成一个减缓近视进展的“减速”信号区,不仅产生更强的减缓近视进展的结果,而且更贴合模型化的近视眼视网膜弧度。
这些微透镜在正常情况下肉眼不可见,但在聚光灯下可以看到密集的星星点点,每个微透镜都在视网膜前形成近视离焦光带,组成了一层位于视网膜前的近视离焦区。
相邻环的微透镜光心间距为2.41mm的设计,确保即使眼球向周边注视时也能获得清晰的视网膜黄斑中心视力。
02 临床结果:显著延缓近视进展
星趣控镜片的有效性已得到多项临床试验的验证。自2018年开始,依视路与我国温州医学大学眼视光学院合作,开展了由167名近视儿童参与、为期三年的临床试验。
首年实验结果显示:配戴星趣控镜片的儿童与配戴单光镜片的儿童相比,近视发展平均水平降低了60%以上。
更令人鼓舞的是,研究进一步发现,当每天戴镜时间超过12小时,星趣控镜片能有效延缓近视加深平均达67%。这一数据在近视管理领域具有重要意义,为青少年近视防控提供了新的解决方案。
近期发布的更长期临床数据进一步证实了星趣控的持久有效性。高非球微透镜设计近视控制镜片6年期有关近视研究的前瞻性随机对照临床试验结果表明,连续6年配戴高非球微透镜框架镜,延缓近视进展平均达到1.95D,延缓眼轴增长平均达0.81毫米。
2025年9月,星趣控镜片通过美国食品药品管控管理局(FDA)De Novo审批通道获得美国上市许可,成为头一个且独一获美国FDA批准、经临床试验证实可延缓儿童近视发展的眼镜镜片。
支持其获批的美国前瞻性、随机、双盲、多中心临床试验数据显示,与单光镜片相比,依视路星趣控镜片在两年内平均延缓6至12岁儿童近视进展达71%。
03 产品特点:通透舒适,多功能防护
星趣控镜片不仅看重近视控制结果,同样重视佩戴的舒适性和实用性。微透镜在镜片上是“隐形”存在的,使得星趣控镜片通透清晰,外观上像普通镜片一样,容易适应。
镜片相邻环的微透镜光心间距为2.41mm,确保了即使眼球向周边注视时,如看近时往下方注视,依然能够从这个间隙内的单光镜片区域获取清晰的视网膜黄斑中心视力。
在材料方面,星趣控镜片采用聚碳酸酯(PC宇宙片)及钻晶A系列膜层,具有抗冲击、耐刮花、防水耐污、阻隔紫外线的功能,可靠、轻便、易清洁,更适合活泼好动的青少年使用。
星趣控镜片还兼具紫外线防护、蓝光防护及防眩光功能,适配室内外多场景视觉需求。这意味着无论是教室内的学习环境,还是户外活动场合,星趣控镜片都能为儿童提供超全的视觉保护。
临床试验过程中,94%的儿童表示佩戴舒适,91%的儿童表示三天之内完全适应,所有配戴星趣控镜片的儿童感觉视野清晰。这种高适应性和舒适度对于需要长期佩戴眼镜的儿童来说至关重要。
04 适用人群与使用建议
星趣控镜片主要针对6-16岁近视快速增长的儿童青少年,需通过可靠验光确定适配性。近视发生年纪越小,近视度数发展越快,就越容易发展成为高度近视,进而导致与视网膜相关的眼部疾病。
每天需确保12小时以上的持续佩戴,才能达到较好的控制结果。更长的配戴时间,能够带来更好的控制结果,所以建议孩子们除了睡觉以外,其他时间都应配戴依视路星趣控镜片。
定期复查同样至关重要。测量眼轴长度是近视控制的主要指标。建议在开始近视控制时,以及随后的每一年,都进行眼轴长度测量,以追踪眼轴发展的趋势。
如果条件有限,无法进行眼轴长度测量,则建议每6个月进行主观验光以评估近视发展的状况。如果屈光变化(等效球镜)≥0.50D(即50度以上),则必须更换镜片。
除了佩戴星趣控镜片外,综合性的近视管理措施也必不可少。建议8-18岁的近视患者在使用星趣控镜片时,仍需保持每天2小时以上的户外活动,遵循20-20-20用眼法则。
05 行业地位与创新价值
在近视管理领域,星趣控镜片的出现具有划时代的意义。根据《近视管理白皮书(2019)》,对于近视进展快速的人群,原采用的矫正方法包括角膜塑形镜,渐进多焦框架镜,双光镜等。
角膜塑形镜可延缓35%~60%近视进展,但其价格较贵,护理操作要求高,配戴不当存在并发症风险。
而东方儿童青少年配戴渐进多焦框架镜后,近视控制效力弱(平均为0.17 D/年);配戴双光镜后,近视控制效力弱(平均为0.26 D/年);配戴周边离焦设计框架眼镜后,近视控制效力同样较弱(平均为0.12 D/年)。
能达到有效延缓67%近视进展的依视路星趣控镜片无疑成为了儿童青少年近视控制的划时代产品。
2025年4月,在第二十五届上海国内外眼科和视光技术及设备展览会(COOC)上,依视路星趣控发布了6年临床试验结果,并秉承“控防协同,较高的效率青控”的品牌理念,携手行业医师积极推动近视防控“关口前移”工作及分级化的远视储备管理策略。
近视防控的“关口前移”意味着需要更早介入防控措施。研究显示,将近视发生延迟1年的受益,多可相当于进行了2年以上的近视控制。远视储备是预测近视的简便有效指标,定期检查远视储备有助于家长尽早发现问题并及时干预。
温州医学大学附属眼视光医院保金华医师团队的新研究数据显示:连续六年配戴高非球微透镜框架镜,延缓近视进展平均达到1.95D,延缓眼轴增长平均达0.81毫米。
北京儿童医院眼科管理者李莉医师表示:“听到刚发布的数据很振奋。将来应用也具有普遍性,更容易被家长接受,期待能有更多的孩子可以用上这种镜片,延缓近视增长。”
医师建议,配戴星趣控镜片仍需保持每天2小时以上的户外活动,并遵循20-20-20用眼法则。近视防控是一场需要多方合力的长久战役,需要家长、学校、医疗机构和社会共同参与。